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歐盟批準(zhǔn)度洛西汀用于治療廣泛性焦慮障礙

發(fā)布時(shí)間:2008-09-09

    禮來(lái)公司(Eli Lilly)和德國(guó)勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)日前宣布,歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)度洛西汀(duloxetine,Cymbalta,欣百達(dá))用于治療廣泛性焦慮障礙。這是本品在歐洲獲得的第4次批準(zhǔn)。

  本品此次獲準(zhǔn)用于廣泛性焦慮障礙是基于5項(xiàng)臨床研究的結(jié)果,其中4項(xiàng)為雙盲短期安慰劑對(duì)照研究,1項(xiàng)為預(yù)防復(fù)發(fā)研究,共有超過(guò)2000例非抑郁癥廣泛性焦慮障礙成人患者被納入研究。

  研究顯示,與安慰劑對(duì)照,本品可顯著改善患者核心焦慮癥狀(通過(guò)漢密爾頓焦慮量表評(píng)估);患者也表示,角色功能(包括每天在工作、家庭和社會(huì)環(huán)境中的活動(dòng))得到改善。此外,與后來(lái)改用安慰劑的患者相比,起初對(duì)本品有應(yīng)答并且繼續(xù)接受本品維持治療6個(gè)月的患者復(fù)發(fā)可能性顯著降低。

  本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、疲乏、口干、嗜睡、便秘、失眠、食欲下降、多汗、性欲降低、嘔吐、射精延遲及勃起功能障礙。

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